AD226/AD229b
聽(tīng)力計(jì)技術(shù)規(guī)格
藥(械)準(zhǔn)字:食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464144號(hào)
1．純音聽(tīng)閾測(cè)試： 純青測(cè)聽(tīng)法系指應(yīng)用純音聽(tīng)力計(jì)測(cè)試聽(tīng)力的方法。聽(tīng)力計(jì)的測(cè)試方法有主觀測(cè)聽(tīng)法和客觀測(cè)聽(tīng)法。用于主觀聽(tīng)力測(cè)試的聽(tīng)力計(jì)有純音聽(tīng)力計(jì)語(yǔ)言聽(tīng)力計(jì)、Bekesy自描聽(tīng)力計(jì)、童聽(tīng)力計(jì)等用于客觀聽(tīng)力測(cè)試的聽(tīng)力計(jì)、有皮膚電阻聽(tīng)力計(jì)、阻抗聽(tīng)力計(jì)、電反應(yīng)聽(tīng)力計(jì)等。
純音聽(tīng)力計(jì)測(cè)試聽(tīng)閾包括氣導(dǎo)聽(tīng)閾和骨導(dǎo)聽(tīng)閾。測(cè)定聽(tīng)閾乃受檢耳對(duì)某頻率純音感知的小聲壓（SPL），在聽(tīng)力計(jì)上以聽(tīng)力分則（dBHL）來(lái)表示正常人聽(tīng)閾是通過(guò)對(duì)健康青年測(cè)試所得的各頻率。平均聽(tīng)閾的聲壓在聽(tīng)力計(jì)上以零分貝聽(tīng)力（dBHL）來(lái)代表，即聽(tīng)力零。
聽(tīng)力測(cè)試時(shí)要求避免環(huán)境噪聲的掩蔽作用，應(yīng)在隔音室內(nèi)進(jìn)行測(cè)試。般要求測(cè)聽(tīng)室內(nèi)總噪聲不應(yīng)超過(guò)30分貝，如利用自由聲場(chǎng)測(cè)試則環(huán)境、噪聲不能超過(guò)10分貝。般氣導(dǎo)耳機(jī)因內(nèi)裝有海綿墊圈可隔聲約20分貝。
聽(tīng)閾測(cè)定包括氣導(dǎo)和骨導(dǎo)兩種。通常先測(cè)試氣導(dǎo)，兩耳分別進(jìn)行。若兩耳有不同性質(zhì)和程度的聽(tīng)力損傷可測(cè)試聽(tīng)力較好的耳。測(cè)氣導(dǎo)時(shí)先從1000赫開(kāi)始每5分貝檔，由低而高逐漸增加聲強(qiáng)直到受檢者從耳機(jī)內(nèi)剛能聽(tīng)到聲音為止。為了減少誤差可以測(cè)試2－3次，測(cè)得確切聽(tīng)閾后記錄在聽(tīng)力圖上依次測(cè)試 2 000／4 0008 000赫的高頻音再測(cè) 500250125赫的低頻音，測(cè)完耳再測(cè)另耳。
骨導(dǎo)聽(tīng)閾測(cè)定用骨導(dǎo)器進(jìn)行，骨導(dǎo)器應(yīng)放在受檢耳乳突的相當(dāng)于鼓竇處，在測(cè)試過(guò)程中般不摘下氣導(dǎo)耳機(jī)，方法與氣導(dǎo)測(cè)試相同但不定從1 000赫開(kāi)始，
| 條款號(hào) | 技術(shù)規(guī)格 | 技術(shù)要求 | 對(duì)應(yīng)規(guī)范 |
| 1 | ★測(cè)試信號(hào) | 自動(dòng)或手動(dòng)。純音，脈沖音，囀音；窄帶噪聲、白噪聲、言語(yǔ)噪聲3種噪聲選擇。 | |
| 2 | 輸出電平 | 氣導(dǎo)：-10到120dB HL，骨導(dǎo)：-10到80dB HL，步進(jìn)1，2，5dB | |
| 3 | ★頻率范圍 | 氣導(dǎo)125到8,000Hz，可選高頻至20,000Hz 骨導(dǎo)250-8000Hz | |
| 4 | 測(cè)聽(tīng)項(xiàng)目 | 氣導(dǎo)、骨導(dǎo)、言語(yǔ)測(cè)聽(tīng)和自由聲場(chǎng)測(cè)試 | |
| 5 | 言語(yǔ)麥克風(fēng) | 配備內(nèi)置言語(yǔ)鵝頸式麥克風(fēng)進(jìn)行言語(yǔ)測(cè)試并自動(dòng)評(píng)分 | |
| 6 | 相互溝通 | 授話(huà)Talk Forward (TF) 和回話(huà)Talk Back (TB). | |
| 7 | 自動(dòng)聽(tīng)閾 | HW | |
| 8 | ★特殊測(cè)試 | ABLB/Stenger/Langenbeck | |
| 9 | ★接口 | USB、以太網(wǎng)、自由聲場(chǎng)、左/右氣導(dǎo)，左/右插入式耳機(jī)，骨導(dǎo)，插入式聲掩蔽，患者應(yīng)答器，回話(huà)麥克風(fēng)，CD電話(huà)麥克風(fēng)1(3.5mm迷你插)和麥克風(fēng)2 (大插口) 接口 | |
| 10 | 打印（USB接口） | 支持惠普、愛(ài)普生、佳能等打印機(jī)直接打印 | |
| 11 | 外部儀器 | 標(biāo)準(zhǔn)PC鍵盤(pán)鼠標(biāo)和鍵盤(pán)(用于數(shù)據(jù)輸入) | |
| 12 | 適配軟件 | 聽(tīng)力診斷套件 – Noah、OtoAccess 和 XML兼容 | |
| 13 | ★內(nèi)部存儲(chǔ) | 機(jī)身存儲(chǔ)500個(gè)患者或50,000個(gè)測(cè)試 | |
| 14 | ★顯示 | 5.7英寸高清彩色顯示屏，640x480高分辨率顯示，可直觀顯示彩色聽(tīng)力圖 | |
| 15 | 電源 | 內(nèi)置電源模塊，100-240V 0.5A輸入 | |
更新時(shí)間：2024/11/12 13:40:53
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：AD229b聽(tīng)力計(jì) 臨床診斷型聽(tīng)力計(jì)
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4567050
