彈性醫(yī)用膠布 Multipore Surgical Tape
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱
彈性醫(yī)用膠布 Multipore Surgical Tape
彈性醫(yī)用膠布 Multipore Surgical Tape的型號(hào)規(guī)格/包裝規(guī)格
2730-12.5, 2730-25, 2730-37.5, 2730-50, 2730-75, 2730-100;2733-12.5, 2733-25, 2733-37.5, 2733-50, 2733-75, 2733-100;4730-12.5, 4730-25, 4730-37.5, 4730-50, 4730-75, 4730-100; 4733-12.5, 4733-25, 4733-37.5, 4733-50, 4733-75, 4733-100;
產(chǎn)品描述/主要組成成分
為背材上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。非無(wú)菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
彈性醫(yī)用膠布 Multipore Surgical Tape的預(yù)期用途
用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。
彈性醫(yī)用膠布 Multipore Surgical Tape的產(chǎn)品存儲(chǔ)及有效期
5年
備注
產(chǎn)品有效期5年變更為：27xx系列3年，47xx系列2年。
（一）彈性醫(yī)用膠布 Multipore Surgical Tape
1.產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格及劃分說(shuō)明
1.1產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格
本產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格為: MLD-01
1.2劃分說(shuō)明
本產(chǎn)品按照2017版《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為類醫(yī)療器械，本產(chǎn)品僅有一個(gè)型號(hào)規(guī)格， 命名為MLD-01，MLD為公司名稱北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司縮寫，01為產(chǎn)品編號(hào)。
2彈性醫(yī)用膠布性能指標(biāo)
（二）彈性醫(yī)用膠布 Multipore Surgical Tape的外觀
產(chǎn)品應(yīng)清潔，無(wú)異物，沒有影響外觀的痕跡、污漬和其他缺陷。2.2尺寸
產(chǎn)品尺寸應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，允差+5%。
2. 3理化性能
產(chǎn)品理化性能應(yīng)符合使用要求。
2. 4使用性能
產(chǎn)品應(yīng)便于使用，能夠達(dá)到使用目的。
2.5安全性能(有源產(chǎn)品適用)
產(chǎn)品應(yīng)符合電氣安全、電磁兼容的通用和用要求。
2 6其他性能
產(chǎn)品應(yīng)符合制造商需滿足的其他性能。
3.彈性醫(yī)用膠布檢測(cè)方法
采用目測(cè)及用手觸摸、通用童具、或標(biāo)準(zhǔn)的方法進(jìn)行檢測(cè)，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿足2.1-2.6的要求。( 每個(gè)檢測(cè)方法應(yīng)單獨(dú)對(duì)應(yīng)2.1-2.6條款)
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：彈性 彈性醫(yī)用膠布 醫(yī)用膠布
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