全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
MEK-9100結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)（采樣模塊、稀釋模塊、測(cè)量分析模塊、清洗模塊、顯示模塊、記錄模塊、自動(dòng)裝填模塊）及軟件組件（發(fā)布版本號(hào)：01）組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用阻抗法、比色法、光學(xué)法和流式細(xì)胞術(shù)法原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括血液細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白濃度、白細(xì)胞五分類項(xiàng)目。
（一）全自動(dòng)血液分析儀
分析－－用吸引探針吸引樣品來(lái)檢測(cè)精確的量進(jìn)入混勻腔，并與稀釋液一道進(jìn)入轉(zhuǎn)換器，用同樣的轉(zhuǎn)換器按順序分析WBC/HGB和RBC/PLT的所有參數(shù)，對(duì)WBC/HGB分析，WBC/HGB溶血?jiǎng)┍患拥綔y(cè)量室進(jìn)一步稀釋和溶解紅細(xì)胞，然后樣品進(jìn)入大約10鐘化學(xué)反應(yīng)，反應(yīng)過(guò)程中，紅細(xì)胞被溶解，生成血紅蛋白，并形成紅色甲基血紅蛋白。血細(xì)胞保持完整，另外，白細(xì)胞(WBC)的大小和數(shù)量可以DC檢測(cè)方法測(cè)定，在HGB分析階段，用光度計(jì)檢測(cè)血蛋白濃度。在RBC/PLT分析中，稀釋樣品為分析從~轉(zhuǎn)移那混合對(duì)轉(zhuǎn)換器的室，而且大小和血球?yàn)榧t血球計(jì)算，而且血小板被直流發(fā)現(xiàn)方法分析
（二）全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀功能描述
全自動(dòng)生化分析儀及醫(yī)療設(shè)備已普及到各醫(yī)院中應(yīng)用，快捷準(zhǔn)確的結(jié)果也為臨床診斷提供了大方便。但由于每一位操作人員對(duì)于儀器的原理及性能缺乏相應(yīng)了解，致使全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)較大誤差�，F(xiàn)將影響全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定結(jié)果的因素總結(jié)如下：
1、儀器原因
PUZS-300系列全自動(dòng)生化分析儀（新）
生化分析儀用純水機(jī)技術(shù)中光源燈、透光窗和溫育池的水不清潔。光源燈超過(guò)使用期限沒(méi)有更換，透光窗不清潔，溫育池的水有細(xì)菌滋生產(chǎn)生絮狀漂浮物，都會(huì)直接造成光的散射影響比色結(jié)果。
反應(yīng)杯清潔與否直接影響分析結(jié)果的精度。
試劑吸量器、樣本吸量器內(nèi)是否有氣泡產(chǎn)生，密封圈是否老化。如發(fā)現(xiàn)吸液注射器內(nèi)有氣泡產(chǎn)生要及時(shí)更換密封圈。
2 試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品原因
試劑盒的選擇：應(yīng)看此試劑是否與該生化儀相匹配，如樣本、試劑、波長(zhǎng)、反應(yīng)溫度、測(cè)定時(shí)間和方法等，其次要在使用進(jìn)行方法學(xué)評(píng)價(jià)。好使用符合衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心要求的試劑盒，在使用認(rèn)真閱讀使用說(shuō)明書，按照儀器的參數(shù)設(shè)計(jì)原則輸入?yún)?shù)。
試劑超過(guò)有效期或保存不當(dāng)，使定標(biāo)發(fā)生錯(cuò)誤，造成檢測(cè)結(jié)果的系統(tǒng)誤差。
試劑的交叉污染：絕大多數(shù)自動(dòng)化分析儀的反應(yīng)杯、分注器、攪拌針不是用，根據(jù)試劑的反應(yīng)原理，試劑之間存在干擾現(xiàn)象。
可引起：
①試劑之間的反應(yīng);
②殘存試劑的影響(免疫比濁法);
③殘存試劑與新加樣本之間的反應(yīng);
④殘存試劑與樣本、反應(yīng)試劑之間的反應(yīng)。因此在設(shè)置檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)按照試劑反應(yīng)原理調(diào)整檢測(cè)項(xiàng)目的先后順序。
3 參數(shù)設(shè)置不當(dāng)
主參數(shù)設(shè)置包括：
①測(cè)定方法、反應(yīng)類型;
②樣本體積分?jǐn)?shù);
③ 主、次波長(zhǎng)的選擇;
④反應(yīng)時(shí)間、反應(yīng)溫度;
⑤計(jì)算因子;
⑥線性范圍及吸光度的上限和下限。如果以上參數(shù)設(shè)置不當(dāng)對(duì)測(cè)定結(jié)果會(huì)有很大的影響。
4 其他原因
4.1 水處理機(jī)的原因：產(chǎn)水電阻值超過(guò)限定值使水質(zhì)不純，貯水箱不清洗滋生微生物。
4.2 樣本：放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，溶血、乳糜血、黃疸，樣本中含有還原性物質(zhì)及葡萄糖等。
4.3 人為因素：在自動(dòng)化分析中控制全部質(zhì)量環(huán)節(jié)的是人，分析要考慮患者因素、標(biāo)本采集運(yùn)送的全過(guò)程;分析中要考慮儀器的性能、工作狀態(tài)、工作環(huán)境、試劑、參數(shù)設(shè)置、室內(nèi)質(zhì)控等;分析后要考慮結(jié)果的可靠性，與患者臨床癥狀是否相符，有無(wú)干擾因素。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：血細(xì)胞 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 分析儀
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