一次性使用J型導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱
一次性使用J型導(dǎo)管
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
1.67mm（F5）、2.0mm（F6）、2.33mm（F7）2.67mm（F8）、3.0mm（F9）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
一次性使用J型導(dǎo)管采用符合GB 15593-1995規(guī)定的MT型軟聚氯乙烯塑料制造，分雙J型管和單J型管二種，每種按管徑不同分為5種規(guī)格。J型導(dǎo)管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途
用于臨床手術(shù)后插入腎盂和膀胱之間,起支架引流作用。
（一）一次性使用J型導(dǎo)管
應(yīng)用:
本產(chǎn)品通過對(duì)人體輸尿管進(jìn)行支撐和引流,用于治療輸尿管堵塞和狹窄。
主要優(yōu)勢(shì):
• 特殊頭端設(shè)計(jì)
腎盂端漸變式尖端設(shè)計(jì)，更易通過輸尿管狹窄部位，膀胱端圓潤(rùn)設(shè)計(jì)，保護(hù)粘膜組織。
• 環(huán)形標(biāo)記
導(dǎo)管表面帶有環(huán)形標(biāo)記便于在內(nèi)鏡下觀察置入位置。
• 留置舒適性好
具有優(yōu)異地生物相容性，留置人體中更柔軟，患者舒適度高。
• 表面親水涂層
管身采用雙層親水涂層工藝，超潤(rùn)滑表面，置入更順暢。
• 進(jìn)口TPU材質(zhì)
特殊溫敏材質(zhì)，置入人體更柔軟，為更長(zhǎng)期置入提供可能。
• 多種型號(hào)規(guī)格
有常規(guī)和超細(xì)型號(hào)可供選擇，滿足臨床更多需求。
（二）一次性使用J型導(dǎo)尿管(輸尿管支架導(dǎo)管)
適用范圍:用于泌尿系統(tǒng)微創(chuàng)介入或開放手術(shù)中，置于腎盂或輸尿管起支架、引流作用。1.1產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明:
支架導(dǎo)管根據(jù)不同直徑和長(zhǎng)度分為不同的規(guī)格見附錄A表A.1。
1.2組成: -次性使用J型導(dǎo)尿管(輸尿管支架導(dǎo)管)
產(chǎn)品由一個(gè)或多個(gè)以下部件組成:支架導(dǎo)管、導(dǎo)絲、推送導(dǎo)管、絲線、夾子。
1.3材料:
1.3.1支架導(dǎo)管的主要材質(zhì)為聚亞胺酯。
1.3.2導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為SUS304 (06CrI9NilO) 不銹鋼，涂層材質(zhì)為
聚四氟乙烯，顏色為綠色。
1.3.3推送導(dǎo)管的主要材質(zhì)為聚氯乙稀(PVC)。
1.3.4絲線的主要材質(zhì)為聚酰胺。
1.3.5夾子的主要材質(zhì)為聚甲醛(POM)。
1.4結(jié)構(gòu)
1.4.1支架導(dǎo)管形狀:單豬尾/雙豬尾/直型。
1.4.2支架導(dǎo)管開口類型:兩端開口，兩端閉口，末端閉口，Tiemann頭端。
注:醫(yī)學(xué)上將支架導(dǎo)管的越來越細(xì)的頭端稱為“Tiemann頭端"。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：一次性使用 一次性使用J型導(dǎo)管 J型導(dǎo)管
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