肛瘺修復生物補片
產品名稱
肛瘺修復生物補片
管理類別
第三類
肛瘺修復生物補片的型號規(guī)格
SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5
肛瘺修復生物補片的結構及組成/主要組成成分
該產品由豬小腸粘膜下層材料經脫細胞工藝制備而成，為白色或淡黃色圓錐狀物。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期為24個月。
肛瘺修復生物補片的適用范圍/預期用途
該產品適用于低位肛瘺的修復。
（一）肛瘺修復生物補片的相關信息：
注冊證編號
國械注準20193130872
注冊人名稱
北京博輝瑞進生物科技有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠房西側
生產地址
北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠房西側； 北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地天富街9號10幢4層北側
產品名稱
肛瘺修復生物補片
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5
結構及組成/主要組成成分
該產品由豬小腸粘膜下層材料經脫細胞工藝制備而成，為白色或淡黃色圓錐狀物。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期為24個月。
適用范圍/預期用途
該產品適用于低位肛瘺的修復。
（二）肛瘺修復生物補片的變更情況
2020-01-03 “生產地址:北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠房西側”變更為“生產地址:北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠房西側； 北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地天富街9號10幢4層北側.”。
2021-05-07 產品注冊證書型號、規(guī)格，由“型號：SIS-AFRP-0.6×9.5；規(guī)格：無”變更為“SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5”。
2022-10-25 申請產品名稱變更，由“肛瘺塞”變更為“肛瘺修復生物補片”。
2022-10-25 申請產品名稱變更，由“肛瘺塞”變更為“肛瘺修復生物補片”。
2022-10-25 申請產品名稱變更，由“肛瘺塞”變更為“肛瘺修復生物補片”。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號
標簽：肛瘺修復 肛瘺修復生物補片 生物補片
技術支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經營性-2022-0060總訪問量：4577765
