一次性使用靜脈留置針BD InsyteTM Intravenous Catheters
產(chǎn)品名稱
一次性使用靜脈留置針BD InsyteTM Intravenous Catheters
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
留置針系列產(chǎn)品分為直型和帶翼型，兩種類型的留置針均由護(hù)套、靜脈導(dǎo)管組合件（包括導(dǎo)管、金屬楔和導(dǎo)管座）、針頭組合件（包括針管和針座）及透氣塞組成。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途
供靜脈輸液使用。
（一）一次性使用靜脈留置針BD InsyteTM Intravenous Catheters
一種醫(yī)用設(shè)備
一次性使用留置針，是一種醫(yī)用設(shè)備。
中文名 一次性使用留置針 預(yù)期用途 外周靜脈輸液 反 應(yīng) 可能引起輕微的組織反應(yīng) 禁 忌 發(fā)現(xiàn)漏液不得使用
（二）一次性使用靜脈留置針BD InsyteTM Intravenous Catheters簡(jiǎn)介
一次性使用留置針按不同結(jié)構(gòu)可分翼型和加藥型。翼型留置針（I型）由保護(hù)套、導(dǎo)管、襯套、固定翼、導(dǎo)管座、針管、針管座、排氣接頭、保護(hù)帽組成。加藥型留置針（II型）由保護(hù)套、導(dǎo)管、襯套、拒逆閥、藥口護(hù)帽、加藥口、導(dǎo)管座、固定翼、針管、針管座、排氣接頭、保護(hù)帽組成。
1.套針外周導(dǎo)管（簡(jiǎn)稱導(dǎo)管）采用氟化乙烯丙烯共聚物（FEP）材料制造，導(dǎo)管應(yīng)無生物學(xué)危害。
2.針管采用GB/T 1220中規(guī)定的06Cr19Ni10材料制造。
3.襯套采用聚碳酸酯（PC）材料制造。
4.拒逆閥采用醫(yī)用硅橡膠材料制造。
5.固定翼、導(dǎo)管座、針管座、加藥口、排氣接頭、保護(hù)帽采用醫(yī)用聚丙烯（PP）材料制造。
6.保護(hù)套、藥口護(hù)帽采用醫(yī)用聚乙烯（PE）材料制造。
（三）一次性使用靜脈留置針BD InsyteTM Intravenous Catheters產(chǎn)品性能
1.針管應(yīng)有良好的剛性和韌性。針尖應(yīng)鋒利且無毛邊、毛刺和彎鉤。
2.針管在針座中不應(yīng)松動(dòng)。
3.保護(hù)套與導(dǎo)管座配合后不應(yīng)自然脫落。
4.留置針的金屬部件不應(yīng)有腐蝕痕跡。
5.留置針經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其殘留量應(yīng)不大于10µg/g。
（四）一次性使用靜脈留置針BD InsyteTM Intravenous Catheters操作方法
1.拔去保護(hù)套，按無菌操作規(guī)范穿刺血管，建議穿刺角度15°～30°。在針座見回血后表示穿刺成功。然后拔出針管，把導(dǎo)管留在血管內(nèi)。
2.把輸液器錐頭與管體接配，并用醫(yī)用膠帶把管體固定于人體，即可輸液。
3.輸液完畢，若要留于人體以便再次輸液用時(shí)，應(yīng)在導(dǎo)管管路內(nèi)注射一些防凝血?jiǎng)�，并用保護(hù)帽把管體口密蓋，下次再輸液時(shí)拔去保護(hù)帽按步驟2再進(jìn)行即可。
4.本產(chǎn)品在使用中發(fā)現(xiàn)病人輸液處腫起，表示輸液未進(jìn)入血管，應(yīng)重新按無菌操作按步驟1、2進(jìn)行規(guī)范穿刺。
5.在管體上也可接三通錐頭，這根據(jù)臨床需要，由用戶自備。
（五）一次性使用靜脈留置針BD InsyteTM Intravenous Catheters注意事項(xiàng)
1.產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求，僅限于經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)生或護(hù)理人員使用。
2.使用應(yīng)檢查小包裝，發(fā)現(xiàn)破損不得使用。
3.針一旦被全部或部分抽出便不能再次使用。
4.應(yīng)定期檢查穿刺點(diǎn)，如出現(xiàn)局部或機(jī)體感染的跡象，應(yīng)立即停止使用。
5.本產(chǎn)品一經(jīng)使用完畢，應(yīng)立即毀棄針管和導(dǎo)管，并放入用廢品箱內(nèi)。
6.本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，嚴(yán)禁二次使用。
7. 在遵守貯存條件下，產(chǎn)品使用期限三年。保存方法本產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、干燥、清潔、通風(fēng)良好、無腐蝕性氣體的環(huán)境中。
避免陽(yáng)光直射
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：一次性使用 一次性使用靜脈留置針 靜脈留置針
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