雙腔起搏系統(tǒng)分析儀
產(chǎn)品名稱
雙腔起搏系統(tǒng)分析儀
雙腔起搏系統(tǒng)分析儀的管理類別
第二類
雙腔起搏系統(tǒng)分析儀的型號(hào)規(guī)格
FX300
雙腔起搏系統(tǒng)分析儀的結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)、手術(shù)電纜和無菌延長(zhǎng)線組成。
雙腔起搏系統(tǒng)分析儀的適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適合在起搏器和除顫器植入過程中用于對(duì)起搏電系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)量。
(一)雙腔起搏系統(tǒng)分析儀的相關(guān)信息:
注冊(cè)證編號(hào)
陜械注準(zhǔn)20212120105
注冊(cè)人名稱
樂普醫(yī)學(xué)電子儀器股份有限公司
注冊(cè)人住所
陜西省寶雞市渭濱區(qū)英達(dá)路18號(hào)樓1層1號(hào)3層1號(hào)
生產(chǎn)地址
陜西省寶雞市渭濱區(qū)英達(dá)路18號(hào)樓1層1號(hào)3層1號(hào)
產(chǎn)品名稱
雙腔起搏系統(tǒng)分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
FX300
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)、手術(shù)電纜和無菌延長(zhǎng)線組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適合在起搏器和除顫器植入過程中用于對(duì)起搏電系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
(二)雙腔起搏系統(tǒng)分析儀備注
依據(jù)2017年第104號(hào)公告,該產(chǎn)品屬于12-01-10,管理類別為II類。
審批部門
陜西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2021-08-26
生效日期
2021-08-26
有效期至
2026-08-25
更新時(shí)間:2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽:雙腔起搏 雙腔起搏系統(tǒng)分析儀 系統(tǒng)分析儀