基因測(cè)序系統(tǒng)
Personal Genome Machine Dx System
產(chǎn)品名稱
基因測(cè)序系統(tǒng)
Personal Genome Machine Dx System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
PGM Dx
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由乳化擴(kuò)增儀（型號(hào)：Ion OneTouch Dx）、微珠富集儀（型號(hào)：Ion OneTouch ES Dx）、微型芯片離心機(jī)（型號(hào)：6432）、基因測(cè)序儀（型號(hào)：7469）、芯片、掃描器（有線和無線）、服務(wù)器、基因測(cè)序系統(tǒng)軟件（版本號(hào)：5.0，包括乳化擴(kuò)增儀控制軟件（版本號(hào)：5.0）、基因測(cè)序儀控制軟件（版本號(hào)：5.0）和Torrent Suite Dx服務(wù)器軟件（版本號(hào)：5.0））組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用半導(dǎo)體測(cè)序技術(shù)，用于人脫氧核糖核酸（DNA）測(cè)序，以檢測(cè)基因變化，這些基因變化可能導(dǎo)致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上僅限于與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及儀器配套隨機(jī)軟件配合使用，檢測(cè)人體外周血樣本中人DNA胚系突變，不用于人類全基因組的測(cè)序或從頭測(cè)序。
一、基因測(cè)序系統(tǒng)Personal Genome Machine Dx System技術(shù)指標(biāo)
8道全自動(dòng)毛細(xì)管電泳系統(tǒng)采用激光光源雙束激發(fā)裝置，保證能量信號(hào)高度均一。檢測(cè)系統(tǒng)采用高靈敏度的低溫CCD裝置光柵同步分光裝置，更換染料不必更換硬件設(shè)備自動(dòng)灌膠裝置自動(dòng)上樣裝置局部恒溫的檢測(cè)部件可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)無人監(jiān)控連續(xù)運(yùn)行一塊板可同時(shí)進(jìn)行測(cè)序和片段分析一種管子一種膠可同時(shí)進(jìn)行測(cè)序和片段分析（測(cè)序性能技術(shù)要求） DNA序列分析精度98.5％以上，長(zhǎng)度可達(dá)950bp以上測(cè)序試劑可常規(guī)做不少于8倍稀釋有針對(duì)困難模板的用試劑盒有針對(duì)人類功能基因再測(cè)序的配套試劑盒系統(tǒng)（片段分析技術(shù)要求）可同時(shí)進(jìn)行6色熒光的實(shí)時(shí)檢測(cè)片段分析分辨率：精確度達(dá)±0.15bp；數(shù)據(jù)分析軟件要求 測(cè)序軟件要求：每一堿基判讀均有公認(rèn)的質(zhì)量評(píng)分系統(tǒng)（Phred Q20），精確度達(dá)98.5% 真實(shí)反映峰高比例，能精確自動(dòng)辨認(rèn)雜合子位置，不漏檢采用Oracle數(shù)據(jù)庫(kù)，滿足高通量分析，24小時(shí)測(cè)序分析達(dá)84,000堿基數(shù)
二基因測(cè)序系統(tǒng)及其測(cè)序方法
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
4.本發(fā)明克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供基因測(cè)序系統(tǒng)及其測(cè)序方法。
5.本發(fā)明提供一種基因測(cè)序系統(tǒng)，包括熒光激發(fā)單元和測(cè)序芯片，待測(cè)基因樣品經(jīng)熒光分子染料進(jìn)行標(biāo)記后，放置于測(cè)序芯片中進(jìn)行測(cè)序，還包括分光成像單元，熒光激發(fā)單元發(fā)出不同波長(zhǎng)的激光光束，照射在測(cè)序芯片上，激發(fā)待測(cè)基因樣品發(fā)出熒光信號(hào)，熒光信號(hào)入射至分光成像單元進(jìn)行成像，分光成像單元包括：多通道濾光片組、圖像傳感器組。
6.熒光信號(hào)入射至多通道濾光片組，經(jīng)多通道濾光片組進(jìn)行分束后入射至圖像傳感器組中對(duì)應(yīng)的圖像傳感器進(jìn)行成像，通過對(duì)產(chǎn)生熒光信號(hào)的圖像傳感器進(jìn)行分析，識(shí)別產(chǎn)生熒光信號(hào)的熒光分子染料的種類，進(jìn)而識(shí)別待測(cè)基因樣品的轉(zhuǎn)運(yùn)核糖核酸的密碼子，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)運(yùn)核糖核酸類型的判別。
7.進(jìn)一步地，熒光激發(fā)單元包括：激光器組、光學(xué)成像物鏡、濾光片組件、濾光片組；其中，激光器組同時(shí)發(fā)出不同波長(zhǎng)的激光光束，不同波長(zhǎng)的激光光束經(jīng)濾光片組入射至濾光片組件，經(jīng)濾光片組件透射至光學(xué)成像物鏡進(jìn)行放大，放大后入射至測(cè)序芯片并激發(fā)熒
光信號(hào)，熒光信號(hào)經(jīng)成像物鏡入射至分光成像單元。
8.進(jìn)一步地，激光器組包括發(fā)出三個(gè)不同波長(zhǎng)的脈沖激光器，分別為激光器、第二激光器、第三激光激光器、第二激光器、第三激光器分別用于激發(fā)兩種相鄰的熒光分子染料并產(chǎn)生相應(yīng)的兩路熒光信號(hào)。
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